1.
Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2.
Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:
- Решение учредителя,
- Учредительный договор (если предусмотрен),
- Устав.
3
. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
- Выписка из ЕГРЮЛ
- Копия паспорта,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
- Выписка из ЕГРИП
4 . Документы о постановке на учет в ИФНС:
- Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
- Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).
5
. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6
. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7
. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8
. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9
. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:
- Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
- Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
- Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
- Сертификат специалиста (действителен 5 лет).
Для лиц с высшим медицинским образованием:
- Диплом о высшем медицинском образовании
- Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
- Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
- Диплом о профессиональной переподготовке.
- Сертификат специалиста (действителен 5 лет)
Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
10
. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:
- Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
- Свидетельство о государственной регистрации права собственности
На праве аренды у собственника:
- Договор аренды
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
- Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя
На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):
- Договор аренды, согласованный
- Свидетельство о государственной регистрации аренды
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
- Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
- Выписка из реестра муниципальной собственности
На праве безвозмездного пользования (ссуды):
- Договор безвозмездного пользования (ссуды)
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
- Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя
11 . Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
- Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
- Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
- Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
- Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
- Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
- Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
- Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
- Сертификат соответствия
- Регистрационное удостоверение
Договоры на оказание услуг по утилизации:
- Вывоз ТБО
- Демеркуризация ртутных ламп
- Утилизация шприцев
- Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)
Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:
- Положение о деятельности
- Штатное расписание (для организаций)
- Должностные инструкции специалистов
- Приказ руководителя о назначении главного врача
- Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
- Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).
Лицензия на медицинскую деятельность в Москве. Содействие в получении лицензии от ГК АП-Риал.
Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: по фактическому месту регистрации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней : от 150000 руб.Общая информация о медицинской лицензии
Лицензирование медицинской деятельности находятся под юрисдикцией Росздравнадзора. Рассмотрение одного лицензионного дела не должно превышать срок в 45 рабочих дней. Лицензия на медицинскую деятельность не имеет временных ограничений, а также действует на территории всей страны, независимо от региона выдачи.
Все организации, работающие в сфере здравоохранения и предоставляющие медицинские услуги в коммерческих целях, обязаны получить соответствующее разрешение со стороны государства, позволяющее легитимно заниматься конкретным видом деятельности. Мед. лицензия является первоначальной задачей для всех организаций в сфере медицинских услуг, независимо от их профиля (диагностика, терапевтическое лечение, лабораторное исследование и так далее).
Существуют также многопрофильные компании, осуществляющие диверсифицированную деятельность по разным направлениям. К примеру, одна организация может быть обладателем следующих видов лицензий:
Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается как юридическим субъектам, так и физическим лицам (индивидуальные предприниматели).
Данная сфера деятельности регулируется следующей нормативно-законодательной базой:
- ФЗ № 99 от 4 мая 2011, регламентирующий основные правовые аспекты процедуры рассмотрения лицензионных дел;
- ПП РФ № 30 от 22.01.2007, регулирующее правоотношения в сфере лицензирования медицинской деятельности.
Кто обязан получить лицензию на медицинскую деятельность
Обязательную процедуру прохождения лицензирования обязаны пройти все организации любой формы собственности, предоставляющие услуги в сфере здравоохранения. В первую очередь речь идет про:
- больницы и клиники;
- медицинские лаборатории;
- санаторные учреждения;
- кабинеты узких специалистов (психотерапевт, отоларинголог, мануальный терапевт и.т.п);
- медицинские центры для диагностики и так далее.
Получение медицинской лицензии является обязательным условием для медицинских учреждений всех направлений (услуги пластического хирурга, стоматологические центры, рентген-кабинеты, медицинские лаборатории, психиатрические клиники и так далее). Другими словами каждая организация, предоставляющая услуги в сфере медицины, обязана получить соответствующую лицензию, будь-то косметологические услуги или проведение сложных нейрохирургических операций.
Перечень видов деятельности, подлежащих обязательному медицинскому лицензированию полностью соответствует действующему федеральному законодательству (ПП РФ № 30 от 22.01.2007). В первую очередь к основным направлениям медицинской деятельности следует отнести:
- оказание первой доврачебной медицинской помощи;
- наблюдение за беременными и принятие родов;
- предоставление услуг по узкоспециализированным медицинским направлениям (психотерапия, пластическая хирургия, офтальмология и так далее);
- предоставление услуг по скорой медицинской помощи;
- услуги по диагностике и лабораторным исследованиям;
- санаторно-курортное лечение и так далее.
Процедура получения медицинской лицензии
Процесс оформления данной разрешительной документации обычно состоит из двух основных стадий:
Обратившись к специалистам нашей компании, вы сможете получить комплексную помощь на всех этапах получение лицензии на мед. деятельность. Стоимость наших услуг рассчитывается в индивидуальном порядке для каждого конкретного заказчика, окончательная цена может быть известна лишь после уточнения всех деталей.
Оставить заявкуЛицензионные требования
Для успешного получения медицинской лицензии в Москве и других регионах Российской Федерации, организация-соискатель должна подтвердить свое соответствие по следующим направлениям:
- наличие собственных или арендованных помещений, сооружений, а также медицинской техники, необходимой для выполнения соответствующего вида лицензируемой деятельности (копии документов, подтверждающих право собственности или долгосрочной аренды);
- наличие у руководства организации и начальников структурных подразделений высшего медицинского образования или дополнительной профессиональной подготовки, а также опыта работы по основной специальности более 5 лет (для учреждений, предоставляющих услуги по доврачебной помощи, достаточно наличия среднего медицинского образования);
- наличие у физического лица (ИП) высшего медицинского образования или соответствующей дополнительной профессиональной подготовки, а также опыта работы более 5 лет;
- наличие высококвалифицированных специалистов, образование и квалификация которых полностью соответствует квалификационным требованиям по тому или иному виду предоставляемых услуг (мануальная терапия, эндокринология, травматология и так далее);
- наличие копий документов, подтверждающих своевременное прохождение курсов повышения квалификации для всех штатных сотрудников;
- применение медицинских технологий и техники, в соответствии с установленным Федеральным законодательством;
- соответствие санитарных условий при предоставлении медицинских услуг;
- разработанная система контроля над качеством предоставляемых медицинских услуг;
- соблюдение правил платной медицинской практики;
- наличие в штате лицензированных специалистов, способных осуществлять обслуживание и ремонт медицинской техники, или копия договора со специализированной компанией, предоставляющей данные услуги;
- правильно оформленный пакет необходимой документации, который подается в лицензирующий орган вместе с заявлением организации-соискателя. В обязательный перечень входят копии учредительных документов, копии документов, подтверждающих право собственности на материально-техническую базу предприятия (здания, оборудование, медицинская техника), копии документов, подтверждающих соответствия персонала квалификационным требованиям, сертификаты на используемое медицинское оборудование, заключение санитарно-эпидемиологической службы и так далее.
Содействие в получении медицинской лицензии в Москве
Наша компания имеет огромный опыт решения самых сложных задач на разных этапах лицензирования не только в Москве, но и в других регионах Российской Федерации. На сегодняшний день мы имеем широкую сеть филиалов в разных городах страны. Мы способны гарантировать беспроблемное получение лицензии на медицинскую деятельность без каких-либо рисков и дополнительных финансовых расходов.
В комплекс наших юридических и организационных услуг входят:
Оставить заявкуУ контролирующих органов могут возникнуть причины для отказа в выдаче лицензии из-за:
несоответствия прилагаемых к заявлению документов требованиям российского законодательства (ошибки, опечатки или отсутствие одного из обязательных документов и пр.);
отсутствие узкопрофильных специалистов или необходимой для данной деятельности квалификации у персонала;
несоответствия помещения клиники, центра, кабинета или салона действующим нормативам и требованиям;
нехватки специализированного оборудования или инструмента для конкретного вида процедур, исследований.
Во избежание отказа в выдаче лицензии соискателю понадобится выполнить ряд определенных требований, предъявляемых законодательством, к помещению, предназначенному для оказания медуслуг, и к персоналу организации.
Помещение. Помещение под медицинский центр, клинику или кабинет может быть в собственности, на основании договора аренды (субаренды), и иных законных основаниях. Главный принцип при выборе помещения под медицинскую деятельность – его соответствие утвержденным санитарно-эпидемиологическим нормам:
месторасположение в районе, которое не относится к промышленной зоне;
минимально допустимая площадь помещения для медицинского кабинета – 12-15 м2 (определяется спецификой оказываемых медуслуг);
внутренняя отделка помещения из моющихся материалов;
наличие естественного и искусственного освещения;
свободно открывающиеся окна для проветривания, вентиляционная система;
законченный ремонт;
доступные санузлы отдельно для медперсонала и отдельно для пациентов;
организация комнаты отдыха для медицинского персонала;
наличие подсобного помещения или шкафа под инвентарь для уборки.
Важно! Приведенные требования являются общими и могут дополняться или корректироваться в зависимости от вида и специфики оказываемых медицинских услуг.
Мебель и медоборудование. Требования к оснащению могут варьироваться в зависимости от направления деятельности медорганизации. Но в обязательном порядке на каждый предмет обстановки и медтехнику должны быть регистрационные удостоверения.
Персонал. Главный врач или заместитель руководителя по медицинской части, а также врачи-специалисты и медсестры должны иметь официальное подтверждение квалификации по тем направлениям медицинской деятельности, по которым компания оказывает услуги населению.
Медицинская лицензия для салона красоты
В настоящее время многие салоны красоты оказывают услуги, которые напрямую связаны со здоровьем клиентов и, соответственно, попадают в категорию медицинских организаций. К ним относятся:
косметология (в том числе инъекционная и аппаратная);
массаж (аппаратный, мануальный);
диетология;
микроблейдинг, татуаж и пр.
Как следствие, салон может оказывать такие услуги, только имея медицинскую лицензию. Соответственно, согласно действующему законодательству, персонал, работающий с клиентами салона по одному из этих направлений, должен иметь соответствующее медицинское образование, квалификацию и опыт, подтвержденные документально. Регулярно (раз в пять лет) все специалисты должны проходить курсы по повышению квалификации по своему профилю.
Строгие требования предъявляются и к используемому косметологическому оборудованию и мебели: они должны соответствовать действующему ГОСТу, иметь сертификат соответствия и регистрационные удостоверения на медицинское изделие Росздравнадзора, а также обслуживаться специализированной организацией (с лицензией на техническое обслуживание медицинской техники).
Исключением являются салоны красоты, в которых работают мастера по маникюру и педикюру, парикмахеры, визажисты.
Получить консультацию о необходимости оформления лицензии для салона красоты можно с нашими юристами по любому из указанных на сайте контактов. Вам предоставят полный перечень медуслуг, попадающих под закон о лицензировании, а также окажут консультацию по всем нюансам и предложат оптимальный вариант решения.
Переоформление медицинской лицензии
Несмотря на неограниченный срок действия лицензии на медицинскую деятельность, в ряде случаев может возникнуть необходимость в переоформлении. Таким случаем может стать:
добавление новых видов деятельности;
реорганизация юридического лица;
смена названия, месторасположения фирмы или ее филиалов;
изменение персональных данных индивидуального предпринимателя.
Переоформить лицензию иногда сложнее, чем получить. Для переоформления лицензии на частную медицинскую практику потребуется предоставить:
заявление на переоформление;
оригинальный вариант лицензии, полученный ранее;
документы, подтверждающие изменения;
доверенность от юридического лица;
квитанцию с подтверждением оплаты государственной пошлины за переоформление.
Срок оформления лицензии на медицинскую деятельность – от 10 до 30 рабочих дней в зависимости от причины переоформления. Отсчет ведется с момента поступления заявления и подтверждающей документации в соответствующий орган.
Стоимость наших услуг по получению лицензий на медицинскую деятельность
Вид лицензии |
Цена/руб за 1 вид |
Срок/дней |
Лицензирование деятельности по акушерству и гинекологии |
||
Лицензирование деятельности по аллергологии и иммунологии |
||
Лицензирование деятельности по дерматовенерологии |
||
Лицензирование деятельности по хирургической косметологии |
||
Лицензирование деятельности по кардиологии |
||
Лицензирование деятельности по терапевтической косметологии |
||
Лицензирование деятельности по лабораторному делу |
||
Лицензирование деятельности по лечебной физкультуре и спортивной медицине |
||
Лицензирование деятельности по мануальной терапии |
||
Лицензирование деятельности по медицинской оптике |
||
лицензирование деятельности по медицинскому массажу |
||
Лицензирование деятельности по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) |
||
Лицензирование деятельности по неврологии |
||
Лицензирование деятельности по организации сестринского дела |
||
Лицензирование деятельности по офтальмологии |
||
Лицензирование деятельности по педиатрии |
||
Лицензирование деятельности по психиатрии |
||
Лицензирование деятельности по психиатрии-наркологии |
||
Лицензирование деятельности по психотерапии |
||
Лицензирование деятельности по рентгенологии |
||
Лицензирование деятельности по рефлексотерапии |
||
Лицензирование деятельности по стоматологии |
||
Лицензирование деятельности по стоматологии ортопедической |
||
Лицензирование деятельности по стоматологии профилактической |
||
Лицензирование деятельности по стоматологии терапевтической |
||
Лицензирование деятельности по стоматологии хирургической |
||
Лицензирование деятельности по стоматологии детской |
||
Лицензирование деятельности по терапии |
||
Лицензирование деятельности по травматологии и ортопедии |
||
Лицензирование деятельности по ультразвуковой диагностике |
||
Лицензирование деятельности по физиотерапии |
||
Лицензирование деятельности по функциональной диагностике |
||
Лицензирование деятельности по хирургии |
||
Лицензирование деятельности по производству медицинской техники |
||
Лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан |
||
Использование драгоценных металлов и камней в стоматологии |
||
1. Стоимость услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности составляет:
- 1.1.Общая стоимость за 1 вид деятельности 45 000 рублей (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг).
- 1.2. За последующие виды:
- 2 вида медицинских услуг - 14 000 рублей;
- 3 вида – 18 000 рублей;
- 4 вида – 23 00 рублей;
- 5 видов – 25 000 рублей;
- от 6 до 8 видов - 5 000 за один вид;
- от 9 до 11 видов - 4 500 за один вид;
- от 12 до 15 видов - 4 000 за один вид;
- от 16 до 30 видов - 3 500 за один вид;
- от 31 до 150 видов - 3 000 за один вид;
- от 150 до 199 видов - 2 500 за один вид;
- от 200 - 2 000 за один вид.
Срок получения - составляет 60 дней.
Срок действия лицензии - 5 лет
Следует учитывать, что срок действия лицензии так же зависит от срока действия договора аренды на занимаемое помещение.
2. Дополнительные услуги:
- 2.1.Содействие по подбору и предоставлению специалистов от 18 000 рублей за одного сотрудника;
- 2.2.Помощь по получению санитарно-эпидемиологического заключения от 30 000 рублей;
- 2.3.Содействие по получению экспертного заключения ФГУ Федерального консультативный методический лицензионный центр.
3. Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление образовательной деятельности:
- 3.1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.
- 3.2. Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
- 3.3. Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности и подписать Договор.
- 3.4. Предоставить документы, необходимые для получения лицензии.
- 3.5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
- 3.6. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности.
- 3.7. Получить уведомление о готовности лицензии.
- 3.8. Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии.
- 3.9. Получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.
4. Список необходимых нам документов от Заказчика:
- 4.1.Учредительные документы.
- 4.2.Регистрационные документы.
- 4.3.Коды Госкомстата.
- 4.4.Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
- 4.5.Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования; сертификат; трудовая книжка; свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии).
- 4.6.Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица (диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;сертификат, свидетельство о повышении квалификации;трудовая книжка, подтверждающая стаж не менее 5 лет;свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии).
- 4.7.Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений (договор аренды; свидетельство на право собственности; поэтажный план БТИ с экспликацией).
- 4.8.Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
- 4.9.Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития.
- 4.10.Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (300 руб. за рассмотрение заявления).
Для получения более подробной информации и бесплатной консультации по вопросу оформления лицензии на образовательную деятельность звоните по телефонам:
On-line консультация 486499441
Всегда Ваш деловой Партнер,
«Объединенный регистратор»
Получение медицинской лицензии: что это, где получить, сроки оформления
Медицинская лицензия - документ, регламентирующий законную возможность предоставлять доврачебные, амбулаторные, поликлинические, санаторно-курортные и прочие медицинские услуги. Разрешение потребуется не только медучреждениям, но также салонам красоты, если они оказывают обслуживание по направлениям массажа и татуажа. Полный список лицензируемых направлений указан в законодательном акте
№ 291 «О лицензировании мед. деятельности».Что следует знать о получении лицензии на медицинскую деятельность?
- Сроки оформления - от 30 дней (могут быть увеличены, если при проверках Роспотребнадзора и службы СЭС будут обнаружены несоответствия санитарным нормам, подлежащие устранению);
- Государственная пошлина - 7 500 рублей;
- За получение разрещшения отвечает Росздравнадзор. После того, как документ будет оформлен, его вносят в реестр медицинских лицензий Росздравнадзора .
Возникает вопрос:
как получить медицинскую лицензию ? Чтобы сделать это, можно осуществить все действия самостоятельно, либо доверить процесс специалистам. Второй вариант более предпочтителен: участие экспертов сводит риски к минимуму, а также позволит не бояться выездных проверок. Сотрудничая с «МИП», вы получаете возможность не купить медицинскую лицензию (помните, что это незаконно), а получить на законных основаниях. Специалисты компании позаботятся, чтобы все требования законодательства, которые могут показаться специфичными и запутанными неопытному человеку, были выполнены.Оформление медицинской лицензии: основные причины отказа
Главная причина для отказа - это несоответствие заявленным в законодательстве требованиям, а также несоблюдение правил. Откажут в получении лицензии на оказание медицинских услуг при следующих причинах:
- Площадь помещений не соответствуют установленным размерам;
- Нет полной документации для используемого медицинского оборудования;
- Оснащение и оборудование не соответствуют требованиям;
- Недостаток работников, недостаток квалификации у работников;
- Отсутствие соответствующего образования и стажа работы у сотрудников.
Сотрудничайте с «МИП» - наши специалисты выявят проблему на этапе сбора документов и поспособствуют ее устранению.
Как правильно отказаться от отцовства?
Как составить доверенность в арбитражный суд от юридического лица?
Когда не нужно вступать в сро и не надо получать допуск к работам Что значит саморегулируемая организация
Какие квр и косгу использовать для госзакупок
Как выплачиваются работнику отпускные?